Ricerca & Sviluppo

La nostra divisione R&S possiede una pluridecennale esperienza nello sviluppo di prodotti farmaceutici, nutraceutici e dispositivi medici, in forme solide orali avanzate quali compresse e granulati effervescenti, orodispersibili e sublinguali.

 

Nello sviluppo su commissione, offriamo un servizio completo, dalla definizione del piano di sviluppo fino alla preparazione del dossier di registrazione, effettuando le seguenti attività con particolare attenzione al rispetto delle tempistiche e dei costi preventivati:

 

Piano di sviluppo

• Strategia Regolatoria
• Definizione Sviluppo non-clinico
• Definizione Sviluppo clinico
• Definizione Sviluppo farmaceutico
• Verifica Brevettuale

 

Sviluppo farmaceutico

• Pre-formulazione
• Sviluppo formulativo e di processo
• Scale-up
• Trasferimento tecnologico
• Validazione del processo

 

Sviluppo analitico

• Sviluppo
• Validazione
• Trasferimento

 

Studi di stabilità

• Studi di Stress test
• Programma di stabilità accelerati
• Programmi di stabilità ICH
• Programmi di stabilità In-use

 

Sviluppo non-clinico e clinico

• Produzione e rilascio dei lotti per la sperimentazione clinica
• Studi non-clinici
• Studi clinici di Fase I (BE), II and III.

 

Project Management

• PM in-house

 

Assistenza brevettuale

• Ricerche brevettuali
• Domande di brevetto