SVILUPPO CONTO TERZI

Dallo sviluppo formulativo all’industrializzazione del prodotto finito: offriamo un unico punto di riferimento per il cliente che vuole affidarci il suo progetto di sviluppo.

Offriamo un servizio completo che include:

• la valutazione della strategia regolatoria
• lo sviluppo formulativo
• lo scale-up e ottimizzazione del processo industriale
• la convalida del metodo produttivo
• lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici
• i testi di stabilità ICH
• lo sviluppo clinico
• le attività cliniche
• la redazione del dossier in formato eCTD
• il supporto brevettuale

Ci affidiamo alle più recenti metodologie tecnico scientifiche in accordo alle linee guida internazionali.

Siamo specialisti nelle forme solide orali, con particolare focus sulle nostre piattaforme tecnologiche: effervescente, orodispersibile, sublinguale e solubile.