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SVILUPPO CONTO TERZI

Dallo sviluppo formulativo all’industrializzazione del prodotto finito: offriamo un unico punto di riferimento per il cliente che vuole affidarci il suo progetto di sviluppo.

 

Offriamo un servizio completo che include:

  • la valutazione della strategia regolatoria
  • lo sviluppo formulativo
  • lo scale-up e ottimizzazione del processo industriale
  • la convalida del metodo produttivo
  • lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici
  • i testi di stabilità ICH
  • lo sviluppo clinico
  • le attività cliniche
  • la redazione del dossier in formato eCTD
  • il supporto brevettuale

Ci affidiamo alle più recenti metodologie tecnico scientifiche in accordo alle linee guida internazionali.

Siamo specialisti nelle forme solide orali, con particolare focus sulle nostre piattaforme tecnologiche: effervescente, orodispersibile, sublinguale e solubile.

 

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