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PRODUZIONE CONTO TERZI

Dalla valutazione tecnica del dossier alla produzione del prodotto a marchio: siamo il partner di riferimento per tutte le vostre attività di outsourcing.

 

Produciamo il vostro prodotto con il vostro brand nel nostro stabilimento, con particolare attenzione alla qualità, all’ottimizzazione dei costi e alla puntualità delle consegne.

Seguiamo proattivamente I progetti di trasferimento tecnologico di prodotti commerciali per produrli nella nostra officina autorizzata. Dopo un’attenta valutazione tecnica del dossier di registrazione, predisponiamo il piano delle attività di trasferimento, che includono

 

  • la verifica della trasferibilità del processo produttivo
  • l’eventuale ottimizzazione della formula e del processo produttivo
  • la verifica della trasferibilità delle metodiche analitiche
  • l’eventuale sviluppo e convalida di nuovi metodi analitici
  • gli studi di stabilità in condizione forzata
  • lo scale-up del processo produttivo
  • la produzione e la convalida dei lotti industriali e relativa documentazione di supporto
  • il piano di stabilità ICH
  • la valutazione e la redazione documentazione regolatoria
  • la valutazione e ottimizzazione dei costi

Garantiamo l’aderenza alle GMP e alle normative alimentari di riferimento.

 

 

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