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E-PHARMA è una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), altamente specializzata in forme farmaceutiche solide orali

Dallo sviluppo formulativo all’industrializzazione del prodotto finito: offriamo un unico punto di riferimento per il cliente che vuole affidarci il suo progetto di sviluppo.

Dalla valutazione tecnica del dossier alla produzione del prodotto a marchio: siamo il partner di riferimento per tutte le vostre attività di outsourcing.

Sviluppiamo in maniera indipendente prodotti farmaceutici sulla base delle nostre piattaforme tecnologiche, delle nostre forme farmaceutiche e del nostro know-how.

Licenziamo i nostri dossier, sviluppati internamente, ai nostri partners perchè possano registrare e ottenere l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del prodotto nel paese.

Tecnologie

Le formulazioni effervescenti sono forme solido orali che si dissolvono in acqua al momento della somministrazione.

Le formulazioni sublinguali hanno un effetto sistemico immediato in quanto l’assorbimento dell’ingrediente attivo avviente direttamente attraverso la mucosa orale, sotto la lingua.

 

Le formulazioni orodispersibili sono concepite per sciogliersi rapidamente in bocca al contatto con la saliva senza l’uso di acqua e senza masticazione.

Le formulazioni solubili sono forme solido orali che devono essere disciolte in acqua al momento della somministrazione con l’ausilio di un cucchiaino.

Forme farmaceutiche

  • COMPRESSE EFFERVESCENTI
  • GRANULATO PER SOSPENSIONE
  • GRANULATO EFFERVESCENTE
  • GRANULATO SOLUBILE
  • GRANULATO ORODISPERSIBILE
  • COMPRESSE MASTICABILI
  • COMPRESSE ORODISPERSIBILI
  • COMPRESSE SUBLINGUALI
  • GRANULATO SUBLINGUALE

Certificazioni

EU GMP

Certificazione GMP emessa dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

AIFA-APPS

Autorizzazione AIFA alla produzione di medicinali umani, anche sperimentali Autorizzazione APSS alla produzione di integratori alimentari

MINISTERO SALUTE ITALIANO

Autorizzazione Ministero della Salute Italiano all’uso di sostanze stupefacenti e psicotrope e licenza per l’uso di precursori di droghe

FSI «SID&GP»

GMP emesso dal Ministero dell’Industria e Commercio in Russia

FDA

Registrazione FDA per il mercato di integratori alimentari e dispositivi medici negli Stati Uniti

TGA

Registrazione TGA per il mercato degli integratori alimentari in Australia

EMIRATI ARABI

Registrazione per il mercato degli integratori alimentari negli Emirati Arabi

OHSAS 18001

OHSAS 18001 Sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro

FSSC 22000

FSSC 22000 Sistema di gestione per la sicurezza alimentare

HALAL

HALAL certificazione linee di produzione

KOSHER

KOSHER (su base prodotto)

Brevetti

Granulate for the formulation of orodispersible tablets

European Patent EP 2238974, exp. 2029 US
Patent granted US9861581, exp. 2030

New strengthened blister pack

European Patent EP 2353573, exp. 2030
US Patent granted US9850051, exp. 2035
Canada Patent granted CA2730464, exp. 2031

 

Awards Winner 1

Anti-abuse pharmaceutical composition

Patent (Italy)102016000122469, exp. 2036
European Patent EP329939, exp. 2037 US
Patent granted US2018/0154002, published

Nuovi Prodotti

per la Menopausa

per la Salute degli Occhi

per la Memoria

per le Funzioni Cognitive

per la Sindrome Metabolica

per la Sindrome dell’Ovaio Policistico

per il Sistema immunitario

Eventi

27 - 28 Maggio 2021
Berlino

9 - 11 Novembre 2021
Fiera Milano, Milano, Italia

 

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